HAと非HAの違いとは？本当にすべて溶けるのか？
著者：キム・イニョン（In-Yong Kim, MD）｜Lieul Dermatology Clinic（リウル皮膚科クリニック）院長｜専門分野：皮膚科
公開日：2026年9月1日
最終更新日：2026年9月1日
本記事は、美容目的のフィラーの成分分類、持続期間、副作用について、韓国食品医薬品安全处（MFDS）の案内資料および国内外の原著論文をもとにまとめた一般的な医学情報です。個々の患者様に対する診断・治療に代わるものではなく、反応や結果には個人差があります。
フィラーは何でできているのでしょうか？
フィラーは単一の物質の名前ではなく、組織を物理的に充填するさまざまな材料の総称です。
最も広く使われているのがヒアルロン酸（HA）で、そのほかにハイドロキシアパタイトカルシウム（CaHA）、ポリ-L-乳酸（PLLA）、ポリカプロラクトン（PCL）などがあります。
韓国食品医薬品安全处は美容目的フィラーを、顔のしわ部位の視覚的改善を目的として皮下に注入され、薬理作用なく自ら体積を維持する医療機器と定義しています。¹
この定義に本質が含まれています。フィラーは体の生理を変える薬ではなく、へこんだ空間を埋める材料です。したがって何で埋めるかが、結果とリスクをほぼ決定します。
フィラーは薬ですか、医療機器ですか？
韓国では美容目的フィラーは医薬品ではなく医療機器に分類され、製品ごとに承認された使用目的が定められています。
MFDSは承認された使用目的を顔面部のしわ改善、顔面部・手背のボリューム回復などと案内しており、製品ごとの承認事項は医療機器電子民願窓口で直接検索できます。² つまり、患者さん自身が施術を受ける製品の承認範囲を確認できる公的な経路が存在します。
HAフィラーと非HAフィラーは何が違うのでしょうか？
最も決定的な違いは「溶かせるかどうか」です。HAフィラーはヒアルロニダーゼという分解酵素で除去できますが、非HAフィラーには対応する酵素がありません。
区分 | 主な成分 | 作用の仕方 | 酵素での除去 | 問題発生時の対応 |
|---|---|---|---|---|
HAフィラー | 架橋ヒアルロン酸 | 即時的な充填 | 可能（ヒアルロニダーゼ） | 酵素注射で分解 |
CaHA | ハイドロキシアパタイトカルシウム | 充填＋コラーゲン誘導 | 不可 | ステロイド・経過観察 |
PLLA | ポリ-L-乳酸 | コラーゲン誘導中心 | 不可 | ステロイド・経過観察 |
PCL | ポリカプロラクトン | 充填＋コラーゲン誘導 | 不可 | ステロイド・経過観察 |
永久型 | PMMA、シリコーンなど | 永久的に残存 | 不可 | 外科的除去が必要 |
この違いは美容的な満足度よりも、緊急時に意味を持ちます。血管が閉塞したときに直ちに投与できる手段があるかどうかの問題だからです。
非HAフィラーが劣っているという意味ではありません。コラーゲン誘導型は結果が徐々に現れ、長く維持される特性があります。ただし初めての施術である場合や、血管走行が複雑な部位である場合は、戻せる選択肢を先に検討する方が合理的です。
フィラーは実際にどの程度効果があるのでしょうか？
しわの改善効果と患者満足度は、対照群を置いた臨床試験で繰り返し確認されています。
ほうれい線（ノーズラビアルフォールド）を対象とした無作為化・二重盲検試験では、しわ重篤度スケール（WSRS）の改善と反応者率が対照製品に対し非劣性を示し、美容的改善と被験者満足度が15カ月にわたって高く維持されました。¹⁰
持続性に関する具体的な数値もあります。PCLフィラーをほうれい線に使用した24カ月の前向き無作為化試験では、12カ月時点でそれぞれ90％と90・4％の患者で改善が維持され、24カ月時点の患者満足度は72.4％と81.7％でした。¹¹
施術時の痛みも思ったより低く報告されています。あるほうれい線の研究では、注射中の痛みは10点満点中平均1.96点で、有害事象は軽微かつ一過性であり、各受診時点の満足度中央値は10点満点中9～10点でした。¹²
つまりフィラーはエビデンスの乏しい施術ではありません。適応に合わせて、適切な層に、適切な量を用いた場合に再現性のある結果をもたらす道具です。以下で述べる内容は、この道具を長く安全に使うための条件に関するものです。
フィラーは本当に6カ月ですべて溶けるのでしょうか？
いいえ。画像検査では数年にわたって残存することが繰り返し確認されています。
中顔面にHAフィラーを注入した33名をMRIで検査した研究では、33名全員にフィラーが確認されました。2年間施術を受けていない患者にも残存しており、最长15年まで検出された例が報告されています。³
別の3D MRI研究では、MRIで測定されたフィラーの体積が当初注入量の平均2.8倍であり、180カ月経過時点でも検出されました。⁴
一般的な案内 | 画像検査の所見 |
|---|---|
6～12カ月持続 | 2年時点で全員残存、最长15年検出³ |
注入量のまま維持 | 測定体積は注入量の平均2.8倍⁴ |
ただし、残存するフィラーの多くは無症状で存在している点も知っておく必要があります。残存そのものが問題という意味ではありません。
臨床的な意義は注入量の決定にあります。「すべて溶けているはずだから前回と同じ量で」という前提は成り立ちません。同じ部位に繰り返し層を重ねると、後に酵素で溶かそうとしても均一に分解されないことがあります。再施術前に以前の施術時期と部位を確認し、必要に応じて超音波で残存を確認する理由です。
フィラーの副作用にはどのようなものがありますか？
多くは数日で回復する軽い反応であり、重篤な合併症はまれです。
システマティックレビューによれば、フィラーの合併症は使用材料によって100件に1件から1万件に1～4件程度と報告されています。¹³ 同じレビューで確認された8,795件の合併症のうち、重篤な有害事象は軽度の皮膚壊死1件と膿瘍1件で、痛み・血腫・浮腫・紅斑・結節などの軽微な反応が全体の約79.8％を占めました。¹³ 永続的な合併症を分析したシステマティックレビューでも、その発生率は低いと整理されています。¹⁴
MFDSが案内する美容目的フィラーの副作用は、内出血、紅斑、浮腫、痛み、柔らかくなる現象、かゆみ、発疹、発赤などです。¹
区分 | 症状 | 発生時期 |
|---|---|---|
よくある反応 | 内出血、紅斑、浮腫、痛み、かゆみ¹ | 施術直後～数日 |
遅延性炎症反応 | 腫れ、結節、硬結 | 2週間以降、平坧16.2カ月⁵ |
血管合併症 | 皮膚壊死、視力低下、失明、脳梗塞⁶ | 施術中～数時間以内 |
フィラーで失明することもあるのでしょうか？
極めてまれですが、報告はあります。フィラーが血管内に入るか、血管を圧迫して閉塞が生じる場合です。
まず頻度について正確に申し上げると、米国FDAは意図せざる血管内注入が生じる可能性自体は低いと記述したうえで、万が一生じた場合には視力異常や失明を含む重篤で永続的な結果につながりうると明記しています。¹⁵ つまり確率ではなく結果の大きさのために重要とされる項目です。
血管閉塞は、皮膚壊死、視力低下、永続的失明、まれに医原性脳梗塞につながりうる重篤な有害事象として報告されています。⁶ ただしHAフィラーによる閉塞の場合、ヒアルロニダーゼを基礎とした即時の治療が予後を改善しうると報告されています。⁶
ここで「戻せるかどうか」が決定的に作用します。そのため、医療機関を選ぶ際にヒアルロニダーゼの常時備蓄の有無と、血管合併症への対応手順を確認することに意味があります。
施術から数カ月後にできたしこりは、フィラーのせいでしょうか？
可能性があります。遅延性炎症反応は施術後2週間以降から数年後まで現れることがあります。
遅延合併症の例を分析した研究では、症状発現までの平均期間は16.2カ月で、最も早い例は3カ月、最も遅い例は6年でした。⁵ 同じ研究では部位別に頰骨・頬（21.9％）、こめかみ（15.1％）、あご（13.7％）、ほうれい線（13.7％）の順で報告されました。⁵
遅延性結節の発生率は1％未満と報告され、原因として過敏反応、異物反応、注入位置、感染、無菌性膿瘍、バイオフィルム形成などが挙げられています。⁷ 国際的なコンセンサス推奨では、感染または休眠状態のバイオフィルムの活性化、自己免疫疾患やウイルス感染などによる免疫バランスの変化が関与しうると整理されています。⁸ ウイルス感染やワクチン接種後に誘発された例を集めたシステマティックレビューもあります。⁹
施術からかなり時間が経っていても、新しくできたしこりや繰り返す腫れは、施術を受けた医療機関に伝える方がよいでしょう。
施術前に何を確認すればよいのでしょうか？
製品情報、ご自身の施術歴、緊急時の対応体制の3つです。
1. 製品名と成分を確認します。HAか非HAか、そして承認された使用部位がどこかを確認できます。MFDSは、承認された使用目的外の使用により失明や感染症などの副作用例が発生したことを受け、事前に製品の特性と副作用について医師と十分に相談することを呼びかけています。²
2. 以前の施術歴を正確に伝えます。いつ、どの部位に、どの種類を入れたかが、今回の量の決定に直接影響します。
3. 緊急対応が可能か確認します。ヒアルロニダーゼの備蓄の有無と、血管合併症発生時の対応手順を備えているかが、口コミよりも実質的な基準です。
MFDSは、フィラー施術が医療行為であることを必ず認識し、経験豊富な医師による施術を受けること、使用される製品の表示記載事項または添付文書を確認することを推奨しています。¹
よくある質問（FAQ）
Q. フィラーは効果が確かな施術ですか？
A. ほうれい線を対象とした無作為化対照試験で、しわの改善と満足度が繰り返し確認されています。¹⁰ ある24カ月研究では12カ月時点で90％以上で改善が維持され、24カ月の満足度は72.4～81.7％でした。¹¹ ただし結果は部位、製品、注入量、個人差によって異なります。
Q. フィラーとボトリヌストキシンは同じ施術ですか？
A. 異なります。フィラーはへこんだ部位を物理的に充填する医療機器であり、ボツリヌストキシンは筋肉への神経伝達を遮断する医薬品です。目的、作用の仕方、規制上の分類のすべてが異なります。¹
Q. フィラーを溶かせば完全に元に戻りますか？
A. HAフィラーはヒアルロニダーゼで分解できますが、大きな塊として集まっている場合、被膜に包まれている場合、酵素が十分に拡散しない場合には完全に分解されないことがあります。複数回の処置が必要な場合もあります。
Q. 非HAフィラーは危険ですか？
A. 危険というより、戻す手段が限られている点が異なります。コラーゲン誘導型は結果が徐々に現れ長く維持される利点がありますが、結節が生じたり位置が不適切だった場合に酵素で除去できません。
Q. フィラー施術後の腫れはどのくらい続きますか？
A. 個人差があり、MFDSが案内する浮腫や内出血などの反応は一般に施術直後から数日間観察されます。¹ 2週間以上経ってから新たに生じる腫れや結節は遅延性反応の可能性があるため、別途確認が必要です。⁵
Q. フィラーを繰り返し受けても大丈夫ですか？
A. 繰り返しの施術自体が問題というわけではありませんが、以前のフィラーが残っている可能性を考慮した量の決定が必要です。MRI研究で2年時点で全員の残存が確認されている以上、³ 以前の施術時期と部位を正確に共有することが重要です。
Q. 施術後にどのような症状があればすぐ受診すべきですか？
A. 施術中や直後の激しい痛み、皮膚色の変化（蒼白・紫色）、視野異常は血管合併症を示唆する可能性があり、直ちに連絡が必要です。⁶ 時間が経ってから生じたしこりや繰り返す腫れも確認対象です。⁵
参考文献・出典
1. Ministry of Food and Drug Safety (MFDS), Republic of Korea. Safe Use Information for Cosmetic Dermal Fillers. https://www.mfds.go.kr/brd/m_465/view.do?seq=27164
2. MFDS. Approved intended use of cosmetic dermal fillers; product-specific approvals searchable via the medical device e-application portal. https://emedi.mfds.go.kr
3. Hyaluronic Acid Filler Longevity in the Mid-face: A Review of 33 Magnetic Resonance Imaging Studies. Plast Reconstr Surg Glob Open. https://journals.lww.com/prsgo/fulltext/10.1097/gox.0000000000005934~hyaluronic-acid-filler-longevity-in-the-mid-face-a-review-of
4. Longevity and Volume Expansion of Hyaluronic Acid Dermal Fillers: A Cross-sectional 3-dimensional Magnetic Resonance Imaging Study. Plast Reconstr Surg Glob Open. https://www.ovid.com/jnls/prsgo/fulltext/10.1097/gox.0000000000007894~longevity-and-volume-expansion-of-hyaluronic-acid-dermal
5. Biofilm formation is a risk factor for late and delayed complications of filler injection. PMC10800873. https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC10800873/
6. Wang R, Li Y, Li Z, Yao H, Zhai Z. Hyaluronic acid filler-induced vascular occlusion — three case reports and overview of prevention and treatment. J Cosmet Dermatol. 2024;23(4):1217-1223. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/38131127/
7. Case report and literature review of late inflammatory reactions to hyaluronic acid filler. Aesthetic Medicine. 2024.
8. Late-Onset Reactions after Hyaluronic Acid Dermal Fillers: A Consensus Recommendation on Etiology, Prevention and Management. PMID 38907876. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/38907876/
9. Systematic Review of Post-Viral Delayed Inflammation Associated with Hyaluronic Acid Dermal Fillers. PMC12565858. https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC12565858/
10. Efficacy and Safety of Two Resilient Hyaluronic Acid Fillers in the Treatment of Moderate-to-Severe Nasolabial Folds: A 64-Week, Prospective, Multicenter, Controlled, Randomized, Double-Blinded, Within-Subject Study. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/32217842/
11. Moers-Carpi MM, Sherwood S. Polycaprolactone for the Correction of Nasolabial Folds: A 24-Month, Prospective, Randomized, Controlled Clinical Trial. Dermatol Surg. 2013. https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC3615178/
12. Yazdanparast T, et al. Safety and Efficacy Assessment of a Cross-linked Hyaluronic Acid Dermal Filler for Correction of Moderate-to-Severe Nasolabial Folds in Skin Types III and IV. Dermatologic Therapy. 2024. https://onlinelibrary.wiley.com/doi/full/10.1155/2024/8487221
13. Safety and Potential Complications of Facial Wrinkle Correction with Dermal Fillers: A Systematic Literature Review. PMC11766492. https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC11766492/
14. Permanent Complications After Dermal Fillers: Risks, Prevention, and Management Strategies. Aesthetic Plastic Surgery. https://link.springer.com/article/10.1007/s00266-026-05989-8
15. U.S. Food and Drug Administration. FDA Executive Summary, General Issues Panel Meeting on Dermal Fillers. https://www.fda.gov/media/146870/download
本コンテンツは一般的な医学情報の提供を目的としており、特定の治療効果を保証するものではありません。実際の治療の適否については、医療従事者による対面診察を受けたうえで判断してください。
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